发布日期:2024-09-14 09:11 点击次数:195
财联社9月13日讯(剪辑赵昊)当地时期周四(9月12日)bt工厂最新地址,好意思国祯祥德科学公司(GileadSciences,Inc.)在官网晓喻,其新药来那卡帕韦(lenacapavir)再次取得惊东谈主实验收尾,展现出了极高的正经艾滋病病毒(HIV)有用性。
最新公布收尾的是一项名为“PURPOSE2”的3期双盲、多中心、就地盘问锻练,旨在评估lenacapavir与老款药物Truvada(恩曲他滨替诺福韦片)用于HIV泄漏前正经(PrEP)的安全性和有用性。
新闻稿称,锻练的盘问对象为3,200多名16岁或以上的男性,以2:1的比例离别继承lenacapavir和Truvada协调,在阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和好意思国共有88个锻练点。
收尾自满,在lenacapavir组2,180名受试者中,只好2例新发病例,99.9%的参与者莫得感染HIV,相对风险镌汰96%;动作对照,Truvada组1,087名受试者中有9例新发病例。
黑丝美女祯祥德默示,在盘问中,lenacapavir比Truvada的效果耕作了89%。据了解,Truvada是逐日一次的口服药;lenacapavir则是一款衣壳扼制剂,每半年一针,通过皮下打针。
新闻稿还提到6月份公布的“PURPOSE1”锻练收尾。与“PURPOSE2”不同的是,该实验盘问的是lenacapavir对女性的有用性。数据自满,lenacapavir组的2134名女性中,艾滋病毒感染病例为“零例”。
值得一提的是,由于lenacapavir的优异发达,在“PURPOSE1”和“PURPOSE2”中,独处数据监测委员会皆提倡祯祥德提前收尾锻练的双盲阶段,向统统参与者提供该药物的洞开标签协调。
祯祥德董事长兼首席试验官DanielO'Day在新闻稿中写谈,“两项Ⅲ期盘问均取得了如斯权贵的收尾,lenacapavir已讲授其具有篡改艾滋病正经神气以及匡助完毕艾滋病的后劲。
“当今咱们领有了涵盖多个盘问东谈主群的笼统数据集,祯祥德将贫苦与监管机构、政府、群众卫生和社区互助伙伴互助,确保只须获取批准,便不错为全球限制内统统思要或需要的东谈主提供药物。”
PURPOSE2主要盘问者OnyemaOgbuagu默示,每天服用口服药会遭受漏服药、遭受敌视等困难,松开了泄漏前正经的有用性。lenacapavir的打破“大大增强了咱们的用具库,使咱们更接近完毕无艾滋病的一代。”
好意思国投行Jefferies分析师MichaelYee驳倒谈bt工厂最新地址,lenacapavir的数据在两项盘问和不同东谈主群中的发达一致且稳妥,锻练收尾应该理会向FDA批准该药物,Yee展望其将在2025年上市。